益普生2025年业绩强劲增长，三大治疗领域稳扎稳打，并发布2026年全年指引

• 在肿瘤（4.1%^[1]）、益普业绩域稳引罕见病（102.5%^[1]）和神经科学（9.7%^[1]）三个治疗领域增长的生年推动下，以固定汇率计算，强劲2025财年总销售额增长10.9%^[1]，增长扎稳以报告汇率计算增长8.1%；索马杜林^®销售额增长4.3%^[1]，大治打并除索马杜林外其他产品实现了销售额双位数增长（14.2%^[1]）
• 2025财年核心营业利润为12.94亿欧元，疗领以报告汇率计算增长16.7%，发布核心营业利润率占总销售额的年全年35.2%，增长2.6个点
• 2025年研发管线持续推进，益普业绩域稳引包括重大监管和临床里程碑的生年推动，整合多项具有全球权益和创新模式的强劲临床前资产，以及收购ImCheck Therapeutics获得中期候选药物
• 2026年有望实现五项重大监管和临床里程碑，增长扎稳并将公布IPN10200在医美适应症中的大治打并完整数据结果
• 公布2026年全年财务指引^[2]，以固定汇率计算，疗领总销售额增长超过13.0%^[3]，发布核心营业利润率超过总销售额的35.0%，基于除索马杜林外产品组合实现加速增长，同时由于兰瑞肽仿制药生产方面的挑战导致索马杜林销售额增长的假设。

巴黎2026年2月13日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）今日公布了2025全年（财年）和2025年第四季度的财务业绩。

益普生首席执行官David Loew表示："益普生在2025年实现了强劲的销售额和利润增长。我们在三个治疗领域继续深耕，其中Iqirvo的表现尤为突出。我们推进了多个研发管线项目，并通过有针对性的业务开发，包括收购ImCheck Therapeutics，进一步加强了创新引擎。我们还在同类首创差异化长效重组分子IPN10200中取得了充满希望的概念验证结果。

2026年，我们有望再次实现销售额的双位数增长，这将得益于整个产品组合的增长提速，以及在兰瑞肽仿制药生产受限的背景下，索马杜林的市场前景进一步改善。我们预计今年将实现五项监管和临床里程碑，并进一步落实我们的外部创新战略。"

2026年全年指引及中期展望

益普生为2026财年制定了以下财务指引：

• 以固定汇率计算，总销售额增长超过13.0%。基于2026年1月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约2%的不利影响。
• 核心营业利润率超过总销售额的35.0%，其中已计入因预期的早期和中期外部创新机会所产生的额外研发费用。

总销售额和核心营业利润率指引基于如下假设：除索马杜林外的产品组合销售额加速增长，以及因兰瑞肽仿制药生产受限带来的索马杜林销售额增长。该指引排除了潜在的后期（Ⅲ期临床开发或之后）业务开发交易的任何影响。

基于对长期假设（包括竞争强度和产品生命周期考量）的持续评估，益普生已不再将Onivyde和达唯珂实现5亿欧元销售峰值作为目标。

基于索马杜林因兰瑞肽仿制药持续生产受限所带来的更高销售预期，以及更广泛产品组合的业绩表现，益普生对2027年中期目标充满信心，认为2023~2027年间实现总销售额年均增长率^[5]至少7%，并在2027年实现核心营业利润率至少占总销售额的32%^[6]。

研发管线进展

2025年，益普生在不同产品组合实现多项重要的监管和临床里程碑，反映了三个治疗领域的研发管线持续推进。

2025年第一季度，欧洲药品管理局（EMA）受理了用于治疗儿童低分化胶质瘤的口服Ⅱ型RAF-激酶抑制剂tovorafenib的监管申报文件。

2025年5月，益普生在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了Iqirvo^®（elafibranor）ELMWOOD研究的Ⅱ期数据，证明了在原发性硬化性胆管炎患者的12周治疗中具有良好安全性特征和剂量依赖性疗效。SafeW聊天软件原发性硬化性胆管炎是一种医疗需求高度未满足的疾病。

2025年7月，基于Ⅲ期CABINET试验的积极结果，欧盟委员会批准Cabometyx^®（cabozantinib）用于治疗有既往治疗史的晚期神经内分泌肿瘤（NETs）。

2025年9月，益普生公布了IPN10200在医美领域LANTIC Ⅱ期临床的积极数据，显示该产品具有差异化的长效临床特征。年内，益普生还启动了IPN10200用于颈部张力障碍的Ⅱ期研究，这是该长效重组分子跨治疗和医美适应症的全球开发计划中的第四项临床研究。

2025年12月，益普生宣布，关于将fidrisertib用于进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的关键性Ⅱ期FALKON试验未达到主要终点，研究随后终止；fidrisertib总体耐受性良好，未发现安全性问题。

此外，益普生启动了多项肿瘤I期临床研究，包括RAF抑制剂IPN01195、抗体偶联药物IPN60300和T细胞激活剂IPN01203，进一步强化了益普生的肿瘤靶向药物研发管线。

外部创新

2025年12月，益普生通过收购ImCheck Therapeutics进一步扩展了肿瘤免疫治疗产品组合。ImCheck Therapeutics是一家致力于开发下一代肿瘤免疫疗法的生物技术公司，产品包括IPN60340（ICT01），这是一种靶向BTN3A的同类首创单克隆抗体，目前处于Ⅰ/Ⅱ期开发阶段，计划于2026年启动Ⅱb/Ⅲ期研究。IPN60340有望在一线不适合强化治疗的急性髓系白血病（一种常见于老年人的侵袭性血癌）患者中，通过联合用药方案，形成新的治疗标准。

在2025年美国临床肿瘤学会年度会议上口头报告的Ⅰ/Ⅱ期EVICTION试验的期中数据显示，ICT01联合维奈克拉和阿扎胞苷（Ven - Aza）治疗获得了令人鼓舞的高缓解率。在这项单臂试验中，与历史标准治疗数据相比，新诊断患者的所有分子亚型（包括对标准治疗[Ven-Aza]反应较差的亚型）的治疗缓解率几乎提高了一倍。2026年1月，益普生还宣布美国FDA已授予IPN60340突破性疗法认定，用于一线不适合强化治疗的急性髓系白血病。

2025年12月，益普生通过另外两项有针对性的业务开发和研究合作，进一步加强了肿瘤学和早期研发管线。益普生与先声再明（Simcere Zaiming）签署独家授权协议，获得SIM0613，一款靶向LRRC15的抗体偶联药物，在大中华区以外地区的权益。益普生还宣布与蒙特利尔大学和IRICoR达成一项新的研究合作和选择权协议，该协议涵盖两个处于发现阶段的研究项目，重点关注对MAP激酶通路具有互补作用的新型抑制途径。

2026年即将达到的里程碑

益普生预计2026年产品组合将迎来多项关键里程碑，包括：

• Tovorafenib（FIREFLY-1）-针对儿童低分化胶质瘤的欧洲监管决策
• 蓓尔唯（BOLD）- 胆管闭锁关键性Ⅲ期试验的数据读出
• Iqirvo（ELSPIRE）- 原发性胆汁性胆管炎关键性Ⅲ期试验的数据读出
• 吉适（BEOND）- 慢性和发作性偏头痛关键性Ⅲ期试验的数据读出
• IPN10200（LANTIC）- 外眦纹和抬头纹Ⅱ期试验的数据读出

这些里程碑进一步加强了益普生致力于推进创新疗法，为全球患者扩大治疗选择的承诺。

IPN10200的Ⅱ期LANTIC研究的完整数据预计将于2026年上半年在即将召开的大会上公布，研究结果此前已显示出积极的同类首创、差异化长效临床特征，并支持启动Ⅲ期研究。

Galderma仲裁事项

2026年1月，国际商会（ICC）仲裁庭已作出有利于益普生的最终裁决，驳回了Galderma就益普生终止研发协议提起的仲裁请求。仲裁庭确认了益普生对在美学领域的临床阶段毒素项目的全部权利，包括IPN10200。益普生将继续评估所有方案，以最大限度地发挥长效方案的价值。

环境、社会和治理

2025年，益普生在推进宏伟的可持续发展战略方面采取了重要措施，持续将可持续发展融入公司运营和决策中。从减少环境足迹到提高患者可及性，再到发扬企业文化，益普生进一步加强对造福患者、员工、社区和地球的承诺。

益普生在多个环境目标方面取得了良好进展，包括：

• 范围1和范围2的温室气体排放量减少54%（与2019年基线相比）
• 范围3的排放量减少16%，完全符合我们的2030年目标（与2019年基线相比）
• 益普生全球用电现在100%来自可再生能源
• 在"未来车队"项目的影响下，截至2025年，公司车队中电动汽车占比已达55%。

益普生因在环境行动和透明度方面的最佳实践，以及对环境依赖性、风险和机遇的全面理解，成功斩获CDP A级评级。

益普生很自豪地成为首批在执行领导团队内实现完全性别均等的生物制药公司之一，目前全球领导团队中女性占比达53%。

说明

除非另有说明，否则本报告中所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2025年12月31日之前的12个月（2025财年）和2025年12月31日之前的3个月（2025年第四季度），而数据对比的对象为2024年12月31日之前的12个月（2024财年）和2024年12月31日之前的3个月（2024年第四季度）。除非另有说明，否则评论基于2025财年的业绩。

关于益普生

益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。我们的研发管线由内部和外部创新推动，并由近100年的开发经验以及位于美国、法国和英国的全球中心提供支持。我们的团队遍布全球40多个国家，在世界各地均有合作伙伴，这使我们能够为100多个国家的患者提供药物。

益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。更多信息，请访问ipsen.com。

关于益普生中国

益普生集团于1992年进入中国，于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离多元健康业务，专注于特药领域，针对三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学），益普生中国将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。

益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明

本文件中包含的前瞻性声明、目标与预期，基于益普生的管理战略、当前观点及假设。这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性，可能导致实际结果、绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力，而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语，以及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明，包括益普生对未来事项（如监管递交与审批结果等）的预期。此外，本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易，这些因素可能导致相关指标发生变化。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设，同时依赖于未来可能发生的情况，而非完全依赖于历史数据。受若干风险与不确定性影响，实际结果可能与相关指标产生显著偏差，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物，最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普生需应对，或可能需要应对仿制药带来的竞争，这可能导致市场份额流失。此外，研发过程包含多个阶段，每一阶段均存在益普生未能达成目标、甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。因此，益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。产品是否能获得监管批准，或是否能在市场上取得商业成功，也无法作出保证。若基本假设出现偏差，或风险与不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局、宏观经济因素（包括利率和汇率波动）、医药监管政策与医疗立法影响、全球控费趋势、竞争对手的技术进步与新药/专利的取得、创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准）、益普生对未来市场的判断能力、生产延误或困难、国际金融不稳定性及主权风险、益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖、以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼）。此外，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴，这些合作关系可能产生大额特许权收入。但相关方若行为不当，可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约，也可能无法从合作协议中获得预期收益。若合作方违约，可能导致公司营收低于预期，对公司业务、财务状况或运营表现造成负面影响。除非适用法律另有要求，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、目标或预测，以反映相关假设或条件的变化。益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注册文件中所述的风险因素影响。上述风险与不确定性并非详尽无遗，建议读者查阅益普生最新发布的通用注册文件。